证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2024-080黄色片
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司对于下属公司北京华素盐酸纳曲酮片
一致性评价陈说收到国度药品监督处分局《受理见告书》的公告
本公司及董事会合座成员保证信息显露的本色信得过、准确、好意思满，莫得症结纪录、误导性述说或要紧遗漏。
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：北京华素）于近日收到国度药品监督处分局（以下简称：国度药监局）签发的《受理见告书》，盐酸纳曲酮片（规格：50mg）一致性评价肯求赢得受理，现将相关情况公告如下：
一、基本信息
药品称呼：盐酸纳曲酮片
注册商标：诺欣生?
剂型：片剂黄色片
制剂规格：50mg
肯求东谈主：北京华素制药股份有限公司
nt动漫受理号：CYHB2450481
二、药品其他相关情况
北京华素的盐酸纳曲酮片（50mg）已获国度药监局批准，国药准字：H20020666，现在北京华素有独家坐蓐批文。证实国务院办公厅对于开展仿制药质地和疗效一致性评价的条件，已完成与参比制剂的一致性评价探求。盐酸纳曲酮片可阻断外源性阿片类物资的药理作用，手脚乙醇依赖脱瘾和阿片类依赖者脱毒后驻守复吸的提拔药物。
三、对上市公司的影响及风险教唆
北京华素的盐酸纳曲酮片一致性评价肯求赢得国度药监局的受理，象征着该品种一致性评价使命插足审评阶段，公司将积极鞭策后续相关使命，如告成通过一致性评价将增多其商场竞争力，对公司的霸术事迹产生积极的影响。
北京华素将积极联结国度药监局进行盐酸纳曲酮片仿制药一致性评价的后续审评使命，公司将严格按照说合限定实时对后续使命的施展情况握行信息显露义务。
公司高度深爱药品研发，并严格范围药品研发、制造及销售时间的质地及安全。药品销售容易受行业战略、商场环境等身分的影响，具有较大不笃定性，敬请广泛投资者严慎有狡计，贯注驻守投资风险。
四、备查文献
1、国度药品监督处分局《受理见告书》（受理号：CYHB2450481）。
特此公告
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董 事 会
二O二四年九月十三日黄色片
